作者為國家社科基金重點項目“民本視域下國家環(huán)境義務(wù)”負(fù)責(zé)人、寧波大學(xué)教授

中國科學(xué)家屠呦呦獲得諾貝爾獎，無疑促使屬于典型遺傳資源的青蒿素走向前臺，備受關(guān)注。然而，關(guān)注之下所面臨的是青蒿素相關(guān)專利被搶注、相關(guān)市場被他國占據(jù)的境況，我們稱之為“青蒿素專利難題與挑戰(zhàn)”。其中，凸顯的是我國中醫(yī)藥遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)缺失的重要國家戰(zhàn)略問題。《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（英文簡稱TRIPs），是關(guān)貿(mào)總協(xié)定烏拉圭回合談判的21個最后文件之一。自1994年世界貿(mào)易組織取代關(guān)貿(mào)總協(xié)定以來，知識產(chǎn)權(quán)國際保護(hù)制度進(jìn)入了后TRIPs的嶄新時代。在后TRIPs時代，遺傳資源及其知識產(chǎn)權(quán)已成為國際博弈新的制高點。青蒿素屬中醫(yī)藥，系中國版原創(chuàng)，是典型的遺傳資源中的“傳統(tǒng)知識”。若遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法治戰(zhàn)略長期缺位，不僅會導(dǎo)致相關(guān)遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益與我國失之交臂，還會致使我國在遺傳資源領(lǐng)域的利益爭奪中處于被動。這提示我們，必須喚醒我國尚處沉睡的遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，填補(bǔ)相關(guān)研究及保障制度空白。

遺傳資源制高點爭奪日益激烈

中國是遺傳資源大國，其中的戰(zhàn)略價值巨大。當(dāng)前凸顯的“生物剽竊”、遺傳資源獲惠益失衡，預(yù)示該制高點的爭奪日益激烈。就青蒿素相關(guān)專利及其市場分析，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：青蒿素及衍生物銷售額每年高達(dá)15億美元，但中國市場占有量不到1%。即使有市場份額，也多集中于原料供應(yīng)。青蒿素作為中國唯一被世界承認(rèn)的原創(chuàng)新藥，卻無自己的專利。這一方面，源于我們?nèi)笔нz傳資源知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)觀念，在青蒿素的基本技術(shù)專利保護(hù)及相關(guān)權(quán)益申請中意識與行動不足；另一方面，美國、瑞士等研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥公司則借助青蒿素遺傳基因的提取，深入研究中國學(xué)者學(xué)術(shù)論文等最新成果，尤其青蒿素人工全合成、青蒿素復(fù)合物、提純和制備工藝技術(shù)等，搶注相關(guān)專利，申請所衍生的周邊技術(shù)專利，從而占據(jù)與壟斷知識產(chǎn)權(quán)惠益及市場，反向制約與控制中國藥企及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)問題的解決可概括為“源與流”協(xié)調(diào)、“一進(jìn)一出”兩個層面的問題（“一進(jìn)”即如何將新型遺傳資源尤其是傳統(tǒng)知識納入保護(hù)，“一出”即實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)惠益公平分享）。在此過程中，既要警惕遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)過度擴(kuò)張、成為集團(tuán)謀私工具、危害公共福利的風(fēng)險；也要警惕利益分配新失衡、“弱勢主體”再次錯失發(fā)展機(jī)遇的風(fēng)險；還要警惕技術(shù)開發(fā)以犧牲環(huán)境為代價、傷及遺傳資源多樣性保護(hù)以及知識產(chǎn)權(quán)過度擴(kuò)張導(dǎo)致“反公有物悲劇”等風(fēng)險。

遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的戰(zhàn)略配置

“可持續(xù)發(fā)展”層面戰(zhàn)略：傳統(tǒng)知識納入知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。傳統(tǒng)知識的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題紛爭反映的是發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家遺傳資源保護(hù)及知識產(chǎn)權(quán)惠益分享失衡，以及發(fā)展中國家和傳統(tǒng)部族在遺傳資源領(lǐng)域的發(fā)展權(quán)需求與保護(hù)問題。傳統(tǒng)知識如青蒿素所賴的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識“生于傳統(tǒng)、長于現(xiàn)代”，其作為特定地理區(qū)域、特定環(huán)境下產(chǎn)生并形成發(fā)展的知識體系，通過代代相傳、傳承延續(xù)而進(jìn)化成型，有明顯的傳統(tǒng)性、傳承與動態(tài)發(fā)展性、地域性、權(quán)利主體群體性、相對公開公有性、非文獻(xiàn)性。顯然，知識產(chǎn)權(quán)制度不應(yīng)固守僵硬規(guī)則，無視文明演進(jìn)及其自身可持續(xù)發(fā)展的需求；不能僅因為傳統(tǒng)知識源于傳統(tǒng)，在時間意義上與現(xiàn)代知識貌似不吻合而簡單將其排除在保護(hù)范圍之外。須確認(rèn)傳統(tǒng)知識的可知識產(chǎn)權(quán)性，促進(jìn)現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)制度及戰(zhàn)略功能的可持續(xù)性改良。“傳統(tǒng)知識的可知識產(chǎn)權(quán)性”在深層意義上，彰顯的是知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略及制度的可持續(xù)力、可持續(xù)功能的需求與評估，也有利于一個善于繼承且能可持續(xù)發(fā)展的智力成果保護(hù)體系的形成。

“協(xié)調(diào)發(fā)展”層面戰(zhàn)略：遺傳資源獲取的規(guī)范與惠益分享。創(chuàng)設(shè)“遺傳資源信息權(quán)”等新型權(quán)利、制定事先知情同意程序、來源地披露等制度，規(guī)范遺傳資源獲取，以應(yīng)對發(fā)達(dá)國家的“生物剽竊”陷阱。主張遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)惠益公平分享：包括研究開發(fā)成果；利用遺傳資源的商業(yè)成果或其他利益；遺傳資源生物技術(shù)利用所得的成果優(yōu)先使用權(quán)及其利益；獲取費、使用費、許可費等貨幣利益；生物多樣性保護(hù)和可持續(xù)利用的信托基金、共同商定的優(yōu)惠條件等；參與產(chǎn)品開發(fā)與科研合作、成果分享、能力建設(shè)；共同擁有專利及其他知識產(chǎn)權(quán)等。發(fā)展中國家可分三步走：技術(shù)較薄弱領(lǐng)域，吸引外資和獲取技術(shù)，獲得有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)免費使用許可或許可費補(bǔ)償；有一定技術(shù)基礎(chǔ)領(lǐng)域，謀求與外國機(jī)構(gòu)合作，共享知識產(chǎn)權(quán)；技術(shù)基礎(chǔ)較強(qiáng)領(lǐng)域，單獨開發(fā)并獲知識產(chǎn)權(quán)。

“全面發(fā)展”層面戰(zhàn)略：環(huán)境保護(hù)與知識產(chǎn)權(quán)惠益享有的雙贏。從內(nèi)在聯(lián)系上看，遺傳資源保護(hù)是環(huán)保的重要內(nèi)容。政府環(huán)境管制是遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)在制度需求。環(huán)境保護(hù)與發(fā)展權(quán)保護(hù)同等重要。在發(fā)展的同時，須考慮環(huán)境承受能力；而在保護(hù)環(huán)境時，也不能剝奪發(fā)展權(quán)利。《生物多樣性公約》明確指出，為了保護(hù)和持續(xù)利用生物多樣性，取得和分享遺傳資源和遺傳技術(shù)必不可少。要協(xié)調(diào)發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家、現(xiàn)代技術(shù)公司與傳統(tǒng)部族間深層的環(huán)境權(quán)與發(fā)展權(quán)沖突。遺傳資源相關(guān)技術(shù)尤其是轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)，應(yīng)遵循環(huán)境風(fēng)險預(yù)防、環(huán)評原則，借助遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境審查、環(huán)保性標(biāo)準(zhǔn)引入專利制度、環(huán)保作為強(qiáng)制許可重要理由、侵權(quán)界定及損害評估中體現(xiàn)環(huán)境價值、遺傳資源獲取使用及技術(shù)研發(fā)予以生態(tài)補(bǔ)償、探索生態(tài)專利共享模式等，促進(jìn)相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新的遺傳資源多樣性及環(huán)境保護(hù)功能的轉(zhuǎn)向；為新遺傳資源相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造提供科學(xué)指引。從深層意義夯實遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)的環(huán)境保護(hù)內(nèi)涵，推進(jìn)遺傳資源中知識產(chǎn)權(quán)惠益與環(huán)境利益的協(xié)同共進(jìn)，體現(xiàn)生態(tài)文明社會全面發(fā)展的內(nèi)涵需求。

國際及國外遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的探索

聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織在遺傳資源保護(hù)及知識產(chǎn)權(quán)惠益分配上的貢獻(xiàn)主要在“農(nóng)民權(quán)”設(shè)立層面，體現(xiàn)在《關(guān)于植物遺傳資源的國際約定》和糧農(nóng)組織第25屆大會第4號、第5號決議及第26屆大會第3號決議之中。世界知識產(chǎn)權(quán)組織在遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的努力則體現(xiàn)在“全球知識產(chǎn)權(quán)問題復(fù)興計劃”“知識產(chǎn)權(quán)和遺傳資源、傳統(tǒng)知識與民間文學(xué)政府間委員會”的成立與運行之中。《生物多樣性公約》最早確立事先知情同意、遺傳資源惠益分享、遺傳資源開發(fā)利用共同商定條件三原則。

從各國實踐看，澳大利亞《生物開發(fā)法》對推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的遺傳資源惠益分享作了制度安排。印度《生物多樣性國家政策與宏觀行動戰(zhàn)略》與《生物多樣性法》明確了印度對其遺傳資源享有主權(quán)權(quán)利，同時要求確保印度作為遺傳資源原產(chǎn)國，當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)作為生物多樣性保護(hù)者、土著知識體系的持有者有權(quán)分享惠益。在美國的“黃石國家公園—迪沃薩公司模式”中，國際生物多樣性合作組項目（ICBG）對“生物材料收集獲取者向部族社區(qū)提前支付費用，承認(rèn)土著人知識在研發(fā)中的重要作用，向來源國支付階段付費、特許費及技術(shù)轉(zhuǎn)讓和人員培訓(xùn)等”提出要求，以確保土著人從研發(fā)中分享惠益。《國家環(huán)境法》是烏干達(dá)唯一直接規(guī)定遺傳資源獲取管制的現(xiàn)行立法；《國家環(huán)境（遺傳資源獲取與惠益分享）條例（草案）》確定了規(guī)定遺傳資源獲取制度與程序、促進(jìn)分享惠益、實現(xiàn)遺傳資源可持續(xù)管理與利用三方面目標(biāo)。在哥斯達(dá)黎加的“國家生物多樣性研究所—默沙東公司”模式中，規(guī)定了生物開發(fā)公司因獲取遺傳資源而向發(fā)展中國家提供補(bǔ)償?shù)膹?qiáng)制性義務(wù)，表明發(fā)達(dá)國家默認(rèn)應(yīng)對發(fā)展中國家予以補(bǔ)償；與此同時，在其《生物多樣性法》等立法中，對獲取與惠益分享采取“框架立法＋實施條例”做法，宗旨是為保護(hù)生物多樣性、可持續(xù)利用資源、公平分享惠益，既吸收了本國遺傳資源開發(fā)方面的成功經(jīng)驗，也協(xié)調(diào)了西方科學(xué)的做法，是有意義的嘗試。